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- 164 間客房
- 供應早餐
- 24 小時櫃台服務
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下面附上一則新聞讓大家了解時事
台微體癌症新藥 向美FDA提臨床試驗審查
工商時報【彭暄貽╱台北報導】
台灣微脂體(4152)宣布自行研發之微脂體包裹抗癌化療藥物TLC178,已向美食品藥物管理局(FDA)提出進入臨床試驗審查(IND),申請通過後台微體將於美國針對小兒橫紋肌肉瘤患者啟動此開放式、劑量累增臨床一/二期試驗。
台微體總經理葉志鴻表示,TLC178為經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物長春瑞濱,在去年獲得美國認可成為治療橫紋肌肉瘤(RMS)的罕見兒科疾病用藥。第一階段收案對象擴大至所有小兒復發性或難治性的肉瘤患者;第二階段則評估TLC178與低劑量口服型環磷?胺合併治療針對小兒復發,或難治性橫紋肌肉瘤患者的抗腫瘤活性。
台微體指出,長春花鹼類藥物乃目前市場上治療橫紋肌肉瘤,及其他各種肉瘤的主要化療藥物之一,與未經包裹的長春瑞濱相比,TLC178具有優越性的藥代動力學、更低的毒性、更少的骨髓抑制副作用、更長的給藥間隔時間、更多能聚集於新生血管和皮下腫瘤部位的藥物,及更多延伸至其他適應症的可能性。
TLC178去年4月取得美國FDA治療橫紋肌肉瘤罕見兒科疾病的用藥認定,在藥證送審時即可申請「罕見兒科疾病優先審查憑證」;此審查憑證可將10個月以上起跳的藥品審查期縮短至6個月,且可高價轉賣予其他公司。
另,TLC178於去年7月又獲得認定成為治療軟組織肉瘤的孤兒藥物,若取得該憑證,此孤兒藥認定可讓TLC178享有7年獨賣權。
搭小黃吐整車要賠多少? 議員:應訂上限
喝醉的民眾如果吐在計程車上到底要收多少錢?目前沒有收費標準,通常是由駕駛跟乘客自行協調,民眾大多覺得收1000元剛好,但司機認為收的金額要視乘客吐的程度決定。有新北市議員提議政府應該要提出清潔補償上限,讓未來駕駛索賠能有依據。
喝完酒搭上計程車,一個不小心可能就會吐了出來,嘔吐物灑滿車、臭氣沖天,這時駕駛可能會跟乘客加收一筆清潔費,到底要收多少落差很大。
計程車司機:「上次遇到一個說200元,給人家清洗車子還要去味,至少也要600元左右。」
計程車司機:「他主動給我200元、300元,但我的個性不好意思主動跟他要。」
新北市議員劉美芳:「希望說從新北市開始可以提出清潔補償上限,有上限的話可能避免造成比較大的糾紛。」
新北市府回應得由計程車公會先提出辦法,只是要一口價1000元還是上限3000元,就看公會怎麼決定。
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